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医工医药

技术服务

       本公司在2015年至2018年期间 ，通过公开招投标等形式 ，接受多个知名厂家委托研发项目 。

       公司技术服务一般按照提供项目计划/投标文件 ，商务谈判 、合同签订 、课题组成立 、实验室研究 、中试 、工艺验证 、BE/临床研究 、注册申报 、取得批件的流程进行 。

       提供项目计划/投标文件 ：根据委托方提出的项目需求 ，或发出的招标文件 ，进行项目可行性分析 、周期分析及成本分析 ，向委托方提供项目计划（含技术方案 、周期 、报价等） ，或按招标文件要求提供投标文件参与评标 。
 

商务谈判 ：委托方确定合作意向 ，或经评标确定我公司中标后 ，双方就合同条款等进行商务谈判 。

合同签订 ：双方正式签订合同 ，按合同履行义务 。

课题组成立 ：我司成立课题组 ，撰写开题报告 ，根据合同要求 ，由委托方或我公司自行准备相关物资 。

实验室研究 ：实验室进行处方 、工艺 、质量等研究工作 ，确定处方 、工艺和质量标准草案 。

中试 ：根据实验室研究结果 ，向委托方提交中试交接资料 ，委托方准备好中试交接条件 ，我公司派员共同完成中试 。

工艺验证 ：使用中试样品完成方法学验证 ，协助委托方完成工艺验证 。

BE/临床研究 ：根据项目具体情况 ，完成BE/临床研究（根据合同约定由委托方或我方完成） 。

注册申报 ：完成全部资料 ，提交注册申请 。

取得批件 ：审评结束 ，取得批件 ，实现商业化生产 。